苍藿平胃颗粒是我公司新开发的中药新药6.1类，处方源自安徽名老中医张琼林教授。
本方功能：化湿运脾，和胃止痛。主治慢性浅表性胃炎（脾胃湿热证）。
用法用量：饭后一小时服药，温开水冲服，一日3次，每次1袋，每袋装12g。每次服用量相当于生药46.3g，每日服用量相当于生药g。
用药特点：方中苍术、广藿香燥湿运脾，芳化和胃为君药；厚朴、陈皮理气化湿，化滞消胀为臣药；白芍、生麦芽舒肝解郁，消食行气，蒲公英、白及、海螵蛸苦辛清化制酸敛疡为佐使药。甘草甘缓和中，调和诸药为使药，全方燥湿运脾，芳化和中，缓急止痛，行气消胀。其中蒲公英有较强的抗炎、抗幽门螺杆菌作用，而白及配海螵蛸公认有良好的抗溃疡和保护胃粘膜作用，并有利于胃粘膜的修复。张教授50多年的临床实践也证明：本方对于慢性浅表性胃炎脾胃湿热证者，疗效显著。
拟定的疗程：一个月。
处方中含有10味常用中药材，药味较多，处方剂量大，选择制成颗粒剂，既保持原方临床应用特色，又便于患者服用、携带和生产、贮藏、运输。对处方中苍术、广藿香、白芍、厚朴、陈皮和甘草进行TLC薄层鉴别；并对厚朴酚、和厚朴酚和芍药苷的含量测定方法进行了研究并列入质量标准，含量测定的方法专属性强、快速准确。拟定的质量标准能草案能够达到对本品质量的控制，保证产品的质量。加速试验和长期试验的稳定性考察研究的结果也证明，本品质量稳定。
主要药效学试验的结果说明：苍藿平胃颗粒明显减轻大鼠足爪肿胀度的起效剂量为5.5g生药/kg，明显减轻大鼠肉芽肿的起效剂量为22g生药/kg，明显减少热板法所致小鼠扭体次数的起效剂量为32g生药/kg，明显促进小鼠胃排空的起效剂量为32g生药/kg，明显降低大鼠急性胃炎溃疡指数的起效剂量为11g生药/kg，能明显降低慢性胃炎大鼠胃液酸度、明显抑制粘膜层变薄、抑制腺体的减少的起效剂量为5.5g生药/kg，能明显降低大鼠胃液总酸度，减轻炎性细胞的浸润的起效剂量为5.5g生药/kg，分别相当于临床人用量等效剂量的0.5倍、2倍、2倍、2倍、1倍、0.5倍、0.5倍。最大起效剂量远低于长期*性试验中产生一定病理改变的剂量组，表明其安全应用范围大，在有效剂量范围内应用安全。
急性*性试验结果显示：苍藿平胃颗粒给予昆明种小白鼠24小时内给药总量为g生药/kg，约相当于临床人用量等效剂量的77倍，连续观察14天，未发现明显中*反应，说明口服*性低，临床应用安全。
大鼠长期*性试验结果显示：灌胃给予SD大鼠苍藿平胃颗粒高剂量组（g生药/kg，约相当于临床人用量等效剂量21倍）、中剂量组（g生药/kg，约相当于临床人用量等效剂量10.5倍）、低剂量组（58g生药/kg，约相当于临床人用量等效剂量的5.3倍）连续6个月，各剂量组一般表现、血液学及血生化指标未见明显异常，中、低剂量组病理组织学检查未见明显改变，高剂量组有2例肝汇管区少量淋巴细胞浸润，经过两周的恢复后，肝脏病理损伤可基本消失。说明苍藿平胃颗粒*性较低，临床应用安全。
根据国家食品药品监督管理局颁布的《药品注册管理办法》有关规定，采用多中心、随机、双盲、阳性药物和安慰剂平行对照试验方法先后进行II期和III期临床试验，II期临床试验采用2：1：1对照，考虑20%的脱落率，确定试验组例，安慰剂对照组72例，三九胃泰颗粒72例，计例。Ⅲ期临床试验：3：1对照，考虑20%的脱落率，确定试验组例，对照组例，计例。由**所医院的国家药物临床试验机构协同完成本试验。
由于“慢性浅表性胃炎”是消化内科常见病，居于各种胃病之首，因此，开发一较为理想的治疗临床慢性浅表性胃炎的新方尤为必要。本品已经获得临床批件，批件号：L。
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