从新冠肺炎疫情暴发开始,抗艾滋病药物洛匹那韦/利托那韦(商品名:克力芝),就被视为“救命药”之一。当时卫健委专家组成员王广发去了一趟武汉被感染后,就是吃了这个药,次日就康复,一时传遍全网,被誉为治疗新冠的“神药”!
1、不但没疗效不显著,而且副作用常见。
据科学网3月19日报道,医院教授曹彬等人当天在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上在线发表克力芝治疗重症新冠肺炎的临床试验结果。在重症新冠肺炎成人住院患者中,与常规治疗相比,未观察到洛匹那韦/利托那韦治疗有益。
洛匹那韦/利托那韦临床试验于1月18日至2月3日(最后一例患者的入组日期)在中国湖医院开展。
试验为随机、对照、开放试验,共入组例患者。99例被随机分至洛匹那韦/利托那韦组,接受常规治疗联合14日的每日两次洛匹那韦/利托那韦(分别为毫克和毫克)治疗;例被分至常规治疗组,接受单独常规治疗。
试验结果显示,在新冠病*重症患者中,洛匹那韦/利托那韦未能显著加速临床状况的改善,未能降低死亡率,也未能减少咽喉部检出的病*RNA。
不仅如此,试验组的46名患者(48.4%)和对照组的49名患者(49.5%),报告了从入院到第28天的不良事件。与标准治疗组相比,洛匹那韦/利托那韦组胃肠道不良事件(包括恶心、呕吐和腹泻)更常见。
2、同行评价:“试验结果令人失望”在试验结果在线刊发的同时,NEJM发表社论评价称,该临床试验“试验结果令人失望”。“正如我们在年西非埃博拉疫情暴发期间看到的那样,面对疫情,获取高质量临床试验数据以指导患者护理是极其困难的,随机设计的可行性也受到质疑。然而,作为坚定的调查者,曹彬团队不仅成功了,而且最终招收了比最初目标更多的病人(名)。”社论称。
除了试验结果令人失望,在临床改善上,没有观察到洛匹那韦/利托那韦的任何益处。
3、试验操作有明显指向性,但这也无法改变令人失望的结果
社论对试验操作也提出一些质疑:“该临床试验将试验组在随机化后、第一次给药前出现的死亡病例排除在外,而对对照组没有做这种排除,这将提供一个更令人鼓舞的试验结果,但这种做法是值得商榷的。”
同时,对临床试验次要结局中提出的“在意向治疗人群或改良意向治疗人群中,洛匹那韦/利托那韦组的28日死亡率在数值上均低于常规治疗组”,评论文章提出质疑:“次要结局的结果很有意思,在洛匹那韦/利托那韦组中,死亡人数略低,不过,这一观察结果很难解释,因为人数较少,而且标准治疗组在基线时似乎病情更重。”
4、中医药作用巨大成效显著
在这一次疫情抗击中,中医药发挥的作用大家有目共睹,中医药参与面之广、参与度之深、受