广藿香

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7月23日,国家药监局公布了最新药品抽检结果,有25批次药品不符合规定。

具体哪些药品不合格?

标示为江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂生产的9批次注射用硫酸阿米卡星,不符合规定项目为溶液的澄清度与颜色。

标示为安徽国正药业股份有限公司生产的1批次复方愈创木酚磺酸钾口服溶液,不符合规定项目为装量。

标示为湖南华纳大药厂股份有限公司生产的1批次兰索拉唑肠溶片,不符合规定项目为溶出度。

标示为海南通用康力制药有限公司生产的4批次注射用奥扎格雷钠,不符合规定项目为可见异物。

标示为长春人民药业集团有限公司生产的1批次婴儿健脾散,不符合规定项目为粒度。

标示为江西鸿烁制药有限责任公司生产的1批次元胡止痛片,不符合规定项目为含量测定;

标示为天津同仁堂集团股份有限公司、广东省惠州市中药厂有限公司生产的2批次元胡止痛片检出金胺O。

标示为河北济鑫堂药业有限公司生产的1批次广藿香,不符合规定项目为性状。

标示为重庆三立堂中药制药有限公司、成都吉安康药业有限公司、内江良辉药业有限公司生产的3批次*精,不符合规定项目为性状。

标示为新疆本草堂药业有限公司生产的1批次前胡,不符合规定项目为性状。

标示为成都市祺隆中药饮片有限公司生产的1批次制川乌,不符合规定项目为性状。

四川共有2家企业药品不合格!

这些不合格项目代表了什么?

溶液的澄清度与颜色:溶液的澄清度是将药品溶液与规定的浊度标准液相比较,用以检查溶液的澄清程度;溶液的颜色是将药物溶液的颜色与规定的标准比色液比较,或在规定的波长处测定其吸光度。溶液的澄清度与颜色可以在一定程度上反映药物的纯度。

装量:反映药品重量或容量的指标,适用于固体、半固体、液体制剂,规定应按最低装量检查法进行检查,装量不符合规定会导致临床给药剂量不足。

溶出度:指活性药物从制剂中溶出的速率和程度,溶出度不符合规定会影响药物的吸收,降低生物利用度。

可见异物:指存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规定的目视条件下能够观察到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50微米。

粒度:指颗粒的大小,药品中对有粒度要求的制剂产品如颗粒剂、散剂、混悬型滴眼液、混悬型软膏剂等会进行该项目的设定,粒度不符合规定可能会导致药物主成分含量不均一。

含量测定项:指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。

金胺O:一种色素或者染料,检出该成分提示有染色现象。

性状:记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。

暂停销售使用、召回!

对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

来源:国家药品监督管理局

原标题:《你家里有这些药吗?赶紧回家翻翻!》

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